6月2仙草百痛康正品旗艦店7日,貴州省藥品監督管理局網站發布藥品質量公告(2022年第1期 總第46期)。公告顯示,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及貴州省藥品監督抽驗計劃要求,貴州省藥品監督管理局按計劃組織開展了藥品質量抽查檢驗。
抽查檢驗共涉及116個被抽樣單位,302個藥品生產企業的541批次藥品,經核查確認,536批次經檢驗符合藥品標準規定,湖南省自然堂中藥飲片有限公司生產的1批次夏枯草中藥飲片經檢驗不符合藥品標準規定(相關檢驗結果僅對樣品負責)。檢驗機構:黔南州食品藥品檢驗所。生產企業所在地湖南省藥品監督管理局回復:經對生產企業同批次留樣產品抽檢,符合規定,企業否認所抽檢品系該公司生產。
貴州省藥品監督管理局依據相關法律法規對相關單位進行立案查處,并加強對相關單位的監管,督促其改正違法行為,加強風險防控。
公開資料顯示:湖南省自然堂中藥飲片有限公司成立于2011年09月28日,注冊地位于湖南省邵仙草百痛康鹿血蛇蟻膠囊陽市邵東市廉橋醫藥科技工業園藥王大道以西、民富路以北地段,法定代表人為曾進良。經營范圍包括中藥飲片加工;其他中藥材種植。
2019年8月20日,衡陽市市場監督管理局根據湖南省2019年藥品抽檢計劃,在衡陽同康大藥行有限公司抽檢的款冬花(標示生產企業:湖南省自然堂中藥飲片有限公司,批號:180602),經檢驗【性狀】項不符合規定(檢驗結果:含有蟲蛀及非藥用部位,約占總量的66.8%,不符合規定)。上述不符合藥品標準規定的款冬花,屬于《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項“按劣藥論處”的規定情形,即“其他不符合藥品標準規定的”,應當定性為按劣藥論處。10月9日,執法人員依法向該公司送達了上述《檢驗報告》。
2019年11月13日,湖南省藥品監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條“生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊北京醫苑堂仙草百痛康銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任”,以及行政處罰程序的有關規定,對湖南省自然堂中藥飲片有限公司作出如下處罰:1.沒收違法所得1876元整;2.處貨值金額2倍罰款,計3752元整。上述罰沒款合計5628元整(決定書文號:湘藥監藥罰〔2019〕50號)。
2019年10月28日,我局收到張家界市食品藥品檢驗所檢驗報告1份(報告編號:YP201910115)。根據湖南省2019年藥品抽檢計劃,2019年9月11日,張家界市市場監督管理局在桑植縣民族中醫院抽檢的連翹(標示生產企業:湖南省自然堂中藥飲片有限公司,批號:180602),經檢驗【含量測定】連翹苷項不符合規定(標準規定:含連翹苷不得少于0.15%,檢驗結果:0.09%,不符合規定)。