回顧7月份，美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA）批準的藥物有5個，涉及皮膚病、神經疾病、腫瘤及診斷試劑。
· Incyte公司的Janus激酶抑制劑Opzelura(ruxolitinib，蘆可替尼)乳膏，被批準用于非節段性白癜風。這是首個FDA批準的用于該病色素沉著的藥品。支持批準的3期數據顯示，其可改善面部和全身色素沉著。52周的數據表明，隨著治療時間的延長，再色素沉著持續改善。
· 仙草百痛康正品旗艦店 仙草百痛康北京醫苑堂Arcutis公司的無類固醇乳膏Zoryve(roflumilast)，被批準用于斑塊型銀屑病。這是首個也是唯一一個被批準用于治療該病(包括軟骨間型銀屑病)的局部PDE4抑制劑。其可用于輕度、中度和重度，每日一次治療，無使用期限限制。已確定其可在身體所有受影響區域提供斑塊快速清除和瘙癢減輕作用，安全且耐受性良好。
仙草百痛康膠囊 仙草百痛康從哪兒買Azurity制藥公司的Zonisade(zonisamide，唑尼沙胺)口服混懸劑，被批準用于部分發作性癲癇的輔助療法。這是首個FDA批準的唑尼沙胺口服液體制劑。
Pfizer公司的Xalkori(crizotinib，克唑替尼)，被批準用于ALK陽性炎性肌纖維母細胞瘤。這是一種選擇性酪氨酸激酶抑制劑，目前已批準用于治療經FDA批準檢測ALK或ROS1呈陽性的轉移性非小細胞肺癌患者以及ALD陽性間變性大細胞淋巴瘤患者。此次批準是基于兩項多中心、單臂、開放標簽試驗的安全性和療效發現，其中包括14名兒童和7名成人的不可切除、復發性或難治性ALK陽性炎性肌纖維母細胞瘤。
Provepharm公司的Bludigo(indigotindisulfonate sodium,靛藍磺酸鈉)，被批準作為輸尿管膀胱鏡檢查的診斷染料。這是第一個也是唯一一個獲得FDA批準的靛藍磺酸鈉注射液(USP)藥品。
以上就是FDA于7月份的新藥批準動態，僅供參考，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請咨詢主治醫師。
