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國家藥監局:四季抗病毒膠囊、祛濕顆粒、柴銀顆粒4種藥品由處方 NEMS
國家藥監局:四季抗病毒膠囊、祛濕顆粒、柴銀顆粒4種藥品由處方
國家藥監局:四季抗病毒膠囊、祛濕顆粒、柴銀顆粒4種藥品由處方
發布時間:2022-03-26 10:18:49

  12月17日,國家藥監局接連發布處方藥轉換為非處方藥的公告,又有4種處方藥轉為非處方藥,以后去零售藥店買這些藥,就不用提供處方了。

  根據公告內容顯示,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局仙草百痛康官網正品保障組織論證和審定,將柴銀顆粒、四季抗病毒合劑、四季抗病毒膠囊、祛濕顆粒這4款中藥由處方藥轉化為非處方藥。

  其中柴銀顆粒的相關藥品上市許可持有人在2021年3月8日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

  四季抗病毒合劑、四季抗病毒膠囊、祛濕顆粒相關藥品上市仙草百痛康北京醫苑堂許可持有人在2020年3月14日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

  非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

  附:名單和說明書

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  1.四季抗病毒合劑(每瓶裝5毫升)

  2.四季抗病毒合劑(每瓶裝10毫升)

  3.四季抗病毒膠囊說明書

  4.祛濕顆粒說明書

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