圖片: 千圖網/Pexels | 撰稿: 醫伴旅內容團隊
2022年4月28日，AstraZeneca官網發布Ultomiris（Ravulizumab，雷夫利珠單抗）獲FDA（美國食品藥品監督管理局）批準用于治療抗乙酰膽堿受體 (AChR) 抗體陽性的全身型重癥肌無力 (gMG) 成人患者，這是FDA首個用于治療全身型重癥肌無力成人患者的長效C5補體抑制劑。
關于全身型重癥肌無力
關于于全身型重癥肌無力這種病癥，是一種屬于獲得性自身免疫性病癥，主要是由神經肌肉傳遞障礙引起的骨骼肌收縮無力為主要癥狀，患者可能會出現部分，或仙草百痛康官方旗艦店官網者全身骨骼肌無力的癥狀，并且患者會經常感覺到特別容易疲勞的情況，仙草百痛康從哪兒買活動后癥狀會出現明顯加重的情況，但是經過適當的休息，可得到緩解，常見表現有眼瞼下垂、吞咽困難，講話無力，甚至呼吸困難。
此次獲批的Ultomiris是首個用于治療全身型重癥肌無力成人患者的長效C5補體抑制劑，一項CHAMPION-MG III 期試驗的積極結果，更是顯出了對重癥肌無力患者臨床療效。
關于Ultomiris的CHAMPION-MG III 期試驗結果
FDA的批準是基于一項CHAMPION-MG III 期試驗的積極結果，其中 Ultomiris 在重癥肌無力患者日常生活、活動的基線變化的主要終點方面優于安慰劑。
CHAMPION-MG是一項全球3期隨機雙盲安慰劑對照的多中心試驗，評估Ultomiris治療全身型重癥肌無力成人患者的安全性和有效性。
試驗招募了175名患者，包括亞太地區的患者仙草百痛康正品旗艦店，按1:1的比例分為2組，一組接受Ultomiris治療，一組接受安慰劑治療，為期26周。評估第26周重癥肌無力日常生活活動量表（MG-ADL）總分與基線相比變化的主要終點，以及評估疾病相關和生活質量指標改善的多個次要終點。
結果顯示，相較于安慰劑，Ultomiris組患者的MG-ADL評分更好，MG-ADL評分是評估患者日常活動能力的量表。
在試驗中，Ultomiris沒有出現新的安全性問題，與既往研究一致。常見的不良反應為上呼吸道感染和腹瀉。
2022年4月初，阿斯利康公布了該3期CHAMPION-MG試驗開放標簽擴展期（OLE）的長期隨訪結果，數據顯示：在抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的全身型重癥肌無力成人患者中，長效C5補體抑制劑Ultomiris顯示出長期療效，治療60周期間，患者日常生活活動、肌力、生活質量均有改善。在整個分析過程中仙草百痛康鹿血蛇蟻膠囊，Ultomiris的耐受性良好。
結語：這一新藥的仙草百痛康官網正品保障出現，為全身型重癥肌無力患者帶來更大的生存希望。正是人們對未來科技的求知欲，才造就了今天無數新藥的問世。
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