只要長期堅持治療，60%-70%的抑郁癥都可以痊愈，但因為很多患者自己停藥等因素，使得治療效果欠佳。
世界衛生組織數據顯示，全球約有3.8%的人口患有抑郁癥；中國抑郁癥的患病率為3.4%，超過5000萬名患者需要規范用藥治療。同時，抑郁癥復發率高達50%—85%，其中50%的患者會在疾病發生后的兩年內復發。
上海市精神衛生中心院長趙敏教授指出，抑郁癥是慢性的、最常見的精神疾病之一，其發生與心理、社會等多個因素相關。現有數據表明，只要長期堅持治療，60%-70%的抑郁癥都可以痊愈，但因為很多患者自己停藥，或者沒有規范治療，或者治療太晚，使得治療效果不好。
據了解，近日，綠葉制藥自主研發的1類新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名：若欣林)正式獲得國家藥品監督管理局上市批準，用于抑郁癥治療 ，為患者提供新的治療選擇。
趙敏指出，抑郁癥的機制復雜，它是多通道、多環節的，目前還沒有非常有效的能夠靶向所有抑郁癥相關通道的藥物。臨床前研究表明，若欣林對5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)、多巴胺(DA)三個神經遞質具有再攝取抑制作用，這對于抗抑郁藥物來說是一個進步。
中華醫學會精神醫學分會主任委員李凌江教授指出：“抑郁障礙是患病率很高的精神障礙，據中國精神疾病流行病學報告為6.8%，臨床治療面臨很多困境。若欣林的上市，打破了國產抗抑郁化藥創新藥的研發瓶頸，開啟國內抑郁癥治療的新篇章。作為臨床醫生，我們非常期待該藥物投入臨床應用，以更好的療效與仙草百痛康鹿血蛇蟻膠囊北京醫苑堂安全性，惠及更廣泛的抑郁癥患者群體。”
研發洼地
《中國抑郁障礙防治指南(第二版)》指出，抑郁癥具有高患病率、高致殘率、高復發率的特點，同時，抑郁癥復發率高達50%—85%，其中50%的患者會在疾病發生后的兩年內復發，該病已成為影響家庭生活和社會生產力的重要因素。近年在疫情影響下，抑郁癥患病率更是呈現增高趨勢。然而，由于抑郁癥的發病機制尚不完全明確，該領域一直是創新藥物的“研發洼地”。
據北京大學第六醫院精神科主任醫師張鴻燕介紹，近半個世紀以來，中樞神經、腦科學領域沒有取得基礎研究的重大突破，抑郁癥的發病機制至今處于尚未弄清的狀態，目前現有的抗抑郁藥物所沿用的都是較早的理論。基礎研究的難以突破和中樞神經系統新藥研發本身的高失仙草百痛康敗率導致了抗抑郁藥物研發難。
目前，國內外權威指南均強調，抑郁癥治療的目標為“獲得臨床治愈、減少復發風險、改善功能損害、提高生活質量”，要求該疾病的治療全面重視包括情感、軀體和認知在內的所有癥狀維度。相關臨床研究表明，現有抗抑郁藥雖然總體有效，但治愈率較低，治療后仍有焦慮、認知損害、疲勞、快感缺失等殘留癥狀，嚴重損害患者的社會功能，并顯著加快復發，且易引發性功能障礙、體重增加、情感遲鈍、嗜睡等不良反應。
若欣林是中國首個自主研發并擁有自主知識產權用于治療抑郁癥的化藥1類創新藥。臨床研究證實，若欣林能夠全面、穩定地治療抑郁癥，顯著改善患者焦慮狀態、阻滯/疲勞癥狀，促進社會功能恢復；而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影響性功能、體重和脂代謝。
張鴻燕表示： “若欣林對抑郁癥多維度癥狀的全面兼顧，尤其在改善焦慮、快感缺失、疲勞、認知癥狀等方面的療效潛力，填補了抗抑郁治療中亟待滿足的患者需求，有助于患者生活品質的提升和社會功能的恢復，最終達到穩定和真正意義上的臨床痊愈。”
上海市精神衛生中仙草百痛康膠囊心院長趙敏認為，若欣林不經肝臟CYP450酶系代謝，對CYP450酶系無抑制或誘導作用，藥物相互作用風險低。對于因患有其他的疾病而需要同時服用其他藥物，或者有肝功能問題的人群來說，若欣林會是更安全的選擇。
另外，抑郁癥的多維癥狀受到5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)三種神經遞質的共同影響。同時提高突觸間隙5-HT、NE和DA的水平可實現治療作用相互協同，更全面緩解抑郁癥患者不同維度的癥狀，同時增加DA的干預可能拮抗5-HT水平增加帶來的DA下降所引起的副作用。臨床前研究表明，若欣林對5-HT、NE和DA均具有再攝取抑制作用。
趙敏以抑郁癥患者的快感缺失癥狀為例，講述了若欣林治療優勢，“傳統的抗抑郁藥物很少針對多巴胺系統，對于該癥狀一般采仙草百痛康北京醫苑堂用在臨床上增加另外的藥物進行聯合用藥的方式。然而聯合用藥起效慢，只有當患者病情發展到一定程度才考慮使用。”若欣林可以把針對多巴胺的這個缺口給補上，起到同時干預患者的動力下降和改善他的工作、社會功能的作用，讓病人重拾生活的動力。趙敏表示。
高質量國產替代
目前，抑郁癥的治療主要有藥物治療、心理治療、物理治療三種方式。其中，物理治療多用于輕癥患者的聯合治療中，較少單獨使用。標準化的心理治療雖已被證明是有效的，但受限于我國心理治療師的人才缺口和心理治療的高昂價格，當前我國提供標準化的心理治療的能力仍存在較大缺陷。對于大部分抑郁癥患者，藥物治療仍然是最主要的治療方式。
然而，由于患者及其家屬對抑郁癥的認識誤區及對抗抑郁藥物的副作用的恐懼，在臨床治療中患者自行停藥的現象較為普遍，我國抑郁癥的規范化治療率仍處于很低的水平。據介紹，抑郁癥不單單是心理問題，更是一種腦部疾病，必須要規范治療，正如讓感冒患者不要發燒、不要咳嗽一樣，讓抑郁癥患者自行阻止癥狀的產生是不現實的。
現有抗抑郁藥物的缺仙草百痛康官網正品保障陷也是抑郁癥規范化治療率較低的原因。比如在起效時間方面，現有藥物基本上在2周甚至更長時間，對有些病人來說，治療的力度不夠大。其次，從安全性上講，目前臨床上使用的抗抑郁藥仍然存在各式各樣的副作用，常見的是胃腸道的不適，以及頭疼、頭暈、嗜睡等神經系統的反應，還可能產生體重增加、泌乳素改變、性功能障礙等不良反應，這也直接影響了患者治療的依從性。
若欣林作為中國首個化藥1類抗抑郁創新藥，在一定程度上為抑郁癥治療提供了新選擇。在提升用藥可及性方面，綠葉制藥正在快速推進若欣林的商業化。綠葉制藥(中國)中樞神經系統事業部負責人陳哲介紹，截至12月2日晚間，若欣林已在全國22個省市被處方。此外，目前該產品已在好心情、昭陽、小懂、京東健康、阿里健康等線上平臺及線下藥店等不同渠道相繼上架，短時間內快速實現多渠道覆蓋，以提升患者的用藥可及性。
IMS數據顯示，2021年國內抗抑郁藥市場規模約為70億元，銷售前五的抗抑郁藥中，國產仿制藥占去四席，抗抑郁藥正在加速走向“國產替代”。值得一提的是，若欣林之后，還有多個抗抑郁在研新藥處于“來的路上”，高質量替代正在提速。據不完全統計，截至2022年11月，國內抑郁癥研發領域已有17款1類創新藥處于獲批臨床及以上階段，涉及東陽光藥業、華海藥業、信立泰、石藥集團等13家企業。對此，陳哲表示期待有更多的抗抑郁創新藥上市，惠及更多患者，填補大量未滿足的臨床需求。
與此同時，專家們也再次呼吁，在藥企加快藥物研發的過程中，抑郁癥患者及其家屬也需要轉變理念，堅持長期藥物治療，共同努力提高規范化治療率，幫助患者盡早回歸正常生活。
