胃癌是起源于胃粘膜上皮的惡性腫瘤，絕大多仙草百痛康鹿血蛇蟻膠囊數(shù)胃癌屬于腺癌。中國是胃癌的高發(fā)地區(qū)，在2015年，胃癌的發(fā)病率和死亡率排第二位，僅次于肺癌。胃癌早期仙草百痛康官網(wǎng)正品保障多無癥狀，可能會出現(xiàn)上腹部不適、噯氣等非特異性癥狀，常常被忽略。在我國，胃癌呈現(xiàn)出高發(fā)病率、高死亡率、高轉(zhuǎn)移率以及低生存率的特點。早期胃癌的生存率較高，始發(fā)階段可達(dá)100%，但是晚期胃癌的5年生存率僅有14%，末期胃癌患者5年生存率甚至不足5%，一組組數(shù)字觸目驚心。那么，晚期的胃癌患者還能實現(xiàn)有效治療嗎？
近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展，新藥的研發(fā)和基因檢測技術(shù)有了長足的進(jìn)步和發(fā)展，越來越多的“靶點”被發(fā)掘并研發(fā)出有效的藥物應(yīng)用于臨床，給包括胃癌在內(nèi)的眾多癌癥患者帶來了生存的希望。
FGFR靶向藥逐漸進(jìn)入到大眾的視野中，F(xiàn)GFR靶點是目前“不限癌種”療法的熱門靶點之一，覆蓋了超過16大癌種，主要包括肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等多種實體瘤。FGFR基因家族，一共包括FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4這四種亞型及一些異構(gòu)分子，常見的突變類型包括基因擴(kuò)增/融合/缺失突變。SC0011片是一款新型泛FGFR抑制劑，已經(jīng)通過國家藥品監(jiān)督管理總局和中心倫理委員會審核，正在進(jìn)行臨床試驗，現(xiàn)面向全國招募受試者，以下內(nèi)容為詳細(xì)介紹：
【項目介紹】
一項多中心、開放、單臂、非隨機(jī)的I期臨床試驗：評估泛FGFR抑制劑SC0011片在晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及藥效動力學(xué)特征，并初步探索SC0011片的抗腫瘤活性
【適應(yīng)癥】
FGF或FGFR異常（包括基因突變、融合、擴(kuò)增、移位）的晚期胃癌、既往一代或三代TKIs治療失敗的晚期（不可手術(shù)III期或IV期）非小細(xì)胞肺癌的患者。
【項目用藥】
SC0011片
【主要入選條件】
01、年齡18~80周歲（含邊界值），性別不限仙草百痛康膠囊?；
02、經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的晚期惡性實體腫瘤患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，或無標(biāo)準(zhǔn)治療方案，或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療?；
03、FGFR基因檢測在劑量遞增階段，不作為入選標(biāo)準(zhǔn)，可自愿提供標(biāo)本供中心實驗室檢測；但是在劑量擴(kuò)展階段，要求經(jīng)中心實驗室檢測，入選受試者在以下生物標(biāo)志物中，至少1項為陽性?；
04、有生育能力的合格患者（男性和女性）必須同意在試驗期間和末次用藥后至少180天內(nèi)與其伴侶一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育齡期女性受試者在首次使用藥物前7天內(nèi)尿或血妊娠試驗（HCG）必須為陰性；
05、ECOG評分0~1?。
【主要排除條件】
?01、首次給藥前4周內(nèi)接受過化療、放療、生物治療、內(nèi)分泌治療、免疫治療等抗腫瘤藥物治療，除外以下幾項：
亞硝基脲或絲裂霉素C為首次使用研究藥物前6周內(nèi)；
口服氟尿嘧啶類和小分子靶向藥物為首次使用研究藥物前2周或藥物的5個半衰期內(nèi)（以時間長的為準(zhǔn)）；
有抗腫瘤適應(yīng)癥的中藥為首次使用研究藥物前2周內(nèi)；
允許靶病灶之外的姑息性放療（首次給藥前≥2周）；
?02、首次給藥前14天內(nèi)接受過全身使用的糖皮質(zhì)激素（強(qiáng)的松＞10mg/天或等價劑量的同類藥物）或其他免疫抑制劑治療；除外以下情況：
使用局部、眼部、關(guān)節(jié)腔內(nèi)、鼻內(nèi)和吸入型糖皮質(zhì)激素治療；
短期使用糖皮質(zhì)激素進(jìn)行預(yù)防治療（如預(yù)防造影劑過敏）；
?03、既往抗腫瘤治療的不良反應(yīng)尚未恢復(fù)到CTCAE 5.0等級評價≤1級（研究者判斷無安全風(fēng)險的毒性除外，如脫發(fā)、2級外周神經(jīng)毒性等）?；
04、仙草百痛康可能增加眼部毒性風(fēng)險的任何角膜或視網(wǎng)膜異常，包括但不限于：
既往或現(xiàn)存的中心性仙草百痛康從哪兒買漿液性視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜病變（CSR）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）疾病或有相關(guān)病史；
活動性、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）；
糖尿病性視網(wǎng)膜病變伴黃斑水腫；
無法控制的青光眼；
角膜病變：如角膜炎、角膜結(jié)膜炎、角膜病變、角膜磨損、感染或潰瘍；
?05、具有臨床癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移，或有其他證據(jù)表明患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移或腦膜轉(zhuǎn)移灶尚未控制，經(jīng)研究者判斷不適合入組；
?06、活動性乙型肝炎（HBsAg陽性且HBV-DNA＞研究中心檢測下限），允許除干擾素以外的預(yù)防性抗病毒治療；丙型肝炎病毒感染?；
?07、有嚴(yán)重的心腦血管疾病史，包括但不限于：
有嚴(yán)重的心臟節(jié)律或傳導(dǎo)異常，如需要臨床干預(yù)的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯；校正QTc間期男性> 450毫秒，女性＞470毫秒；
首次給藥前6個月內(nèi)發(fā)生急性冠脈綜合征、充血性心力衰竭、主動脈夾層、腦卒中或其他3級及以上心腦血管事件；
美國紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級≥II級或左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜50％；
?08、臨床無法控制的第三間隙積液，經(jīng)研究者判斷不適合入組。
【主要研究中心所在地（具體啟動情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn)）】
上海/山東
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